上海举办「如何迎接欧美等 GMP 检查与着陆检查实用性操作与管理高级培训班」的通知

各有关一个单位：根据当前战局，为了能可惜通过 FDA 的 GMP 体检、欧盟委员会各国的 GMP 体检、CFDA 查核均需中心的滑行体检、专项核查、提出申请核查、上市专利权人申报体检和各省市之外局的 GMP 体检，增超强的企业的恒星质量管理水平，我们邀再三各行各业著名的、学员广泛认可的 GMP 招聘专家，从的企业角度出发，以队内大量关键因素个案为题材，比对当地政府的体检战略、快照和基本特征，透过先进的企业的操作模固定式与新技术，帮助开发新设计和制剂的企业较快学习和尽快扎根。招聘课程的新设计充分体现了如何使用最少的资源达到最佳的 GMP 管理，即适用依此规要求，又实用可操作。本次招聘课程以下内容为李中和老师独家讲解，是各行各业无论如何从未有过的难得的珍品招聘课程之一。招聘以下内容有价值，以外以下内容珍贵、他的学生性超强、易用性超强、方依此恰当、方依此超强力、这样一来说明。参加招聘后能让学员极高度认可、即使如此珍贵和较快增超强，这是我们有努力，也是尽快。为此，我一个单位定于 2018 年 6 月底 21-23 日在苏州市举办「如何迎接东南亚地区等 GMP 体检与滑行体检优点操作与管理见习招聘班」。现就有关招聘事项汇报如下：一、招聘目地 招聘将以互动积极参与的手段，个案透过与学员互动，相辅相成处方开发新设计、处方投入生产实质状况进行现场解析和讨论。力图使参训学员有透彻解释的基础上，并能将吸取的方法论技能应用到实质兼职中。二、全体会议事前 全体会议等待时间：2018 年 6 月底 21-23 日 (21 日全天到校)到校地点：苏州市 (具体内容地点并不需要领到报名工作人员)课时事前：上午 9:00-12:00 点 午休 晚上 14:00-17:00三、全体会议主要互动以下内容 (一)、一新战局下各国 GMP 体检一新快照一新基本特征 1．FDA 体检的一新快照一新基本特征；2．欧盟委员会体检的一新快照一新基本特征；3．WHO 体检的一新快照一新基本特征；4．CFDA 在数据实用性体检层面的一新动向一新基本特征；5．东南亚地区在数据实用性体检层面的一新动向一新基本特征；6．各国体检员体检会用问及方依此（钓鱼固定式/重复固定式/绝望固定式/假设固定式共有 8 个个案）；7．各国体检员体检使用的特殊套路（挖坑依此/返回依此/变向依此/质问依此共有 10 个案）；8．专家级体检员如何体检批投入生产/核查记录（4 个板块 33 个擅于；例如雷同比对、节点比对、各一致性、语义差错、外侧外侧、去掉出错等）；(二)、 GMP 体检前的适合准备与缺失项无论如何擅于 1．体检前合适准备的基本原则（以外禁令原则和适于原则）；2．的企业如何进行体检前准备；3．有效准备的一许多组织、协调、决策和；4．各部门应准备的副本表格与体检此后工作人员事前；5．如何进行缺失项的施工一个单位、无论如何及专项论辩。(三)、体检步骤中如何回答体检员的情况 1．知己知彼——见习与专业体检员的基本特征比对；2．体检步骤中的控制战略；3．体检中不该花钱& 不不该花钱的七个场情比对个案；4．体检步骤控制与需知；5．如何与体检员互动（7 个这样一来透过与阐释）；6．如何回答体检员的情况（18 条经验透过；例如消除恶化、简明扼要、支体语言、避免僵局、说服手段、用字辞汇、不该不不该、支持副本等）；7．现场体检员经常问的情况；8．体检此后应留意情况（区域性点、基点、文化背景、视野、惯例和陪同 6 类）。(四)、如何增超强滑行体检迎检能力也 1．滑行体检的目地/之内/要求/试行和处置；2．滑行体检的基本特征、近期与的企业的迎检方依此；3．的企业制定滑行体检灭火应急的意义和演练要求；4．滑行体检灭火应急的基本以下内容（例如：流程与主要职责、汇报较快下达、较快协调手段；较快巡视要求、一般灭火处置、特定事件处置、灭火兼职表格等）5．CFDA 公布的滑行体检关键因素情况汇总与比对；6．滑行体检迎检战略、过后改进和 GMP 常态化的关亦同；7．滑行体检迎检的多方面采取措施、近期采取措施的个案比对；8．如何有效地试行过后改进。受聘概要及基本特征：李中和: 曾在东南亚地区知名药企出任极高管，现任国内某知名本公司极高管，CFDA 极高研院特邀招聘专家；中国 GMP 概要编写工作人员；熟悉东南亚地区制剂恒星质量依此规，具有珍贵的制剂实践经验；经历过大量的 FDA/欧盟委员会/CFDA 等体检；多次邀请 CFDA、省局之外局及国内龙头的企业授课。本协会特邀顾问、专家受聘。四、参会对象 开发新设计和制剂的企业极高层、投入生产极高层、恒星质量极高层、恒星质量控制极高层、设施通讯设备极高层、材料极高层、提出申请极高层、通讯设备验证极高层、加权极高层、投入生产技术极高层、招聘极高层与体检相关的各类极高层等。五、全体会议说明 1、理论讲解, 实例比对, 回顾讲授, 互动答疑.2、主讲司仪原则上为本协会 GMP 兼职室专家，一新版 GMP 标准化起草人, 体检员和行业内 GMP 资深专家、赞赏简讯建议书。3、进行全部招聘课程者由协会颁授招聘证书 4、的企业需要 GMP 内训和他的学生，再三与筹备委员会一组联亦同 六、全体会议开销 筹备委员会费：2500 元/人；（筹备委员会费以外：招聘、研讨会、资料等）。食宿统一事前，开销自理。七、联亦同手段 联 亦同 人: 韩文清 手机/搜狐： 13601239571电子邮箱： gyxh1990@vip.163.com

总编：全体会议国主